2022年4月22日下午，应云南省医药商会生物医药与大健康知识产权战略联盟的邀请，北京市中伦文德（昆明）律师事务所唐顺良律师出席了“4·26”知识产权宣传周系列活动—“昆明市生物医药产业知识产权运营发展论坛”，并以《生物医药行业专利热点问题及政策分析》为主题进行了分享交流。

△本次论坛由昆明国家高新区管委会、昆明市市场监督管理局（知识产权局）主办，云南省医药商会、昊邦医药集团有限公司承办

唐顺良律师首先从数据引入，对2021年中国医药专利公布数据、最高法院专利案件、医药领域专利无效案例及理由、药品专利链接制度及医药科创板高频问询问题五个方面进行了分享，归纳了生物医药企业在专利布局、专利保护、技术开发与成果转化、化学药仿制、IPO等方面的常见问题，并通过自己的经办案例和经验成果，给参会的各组织及企业带来了全新的法律视角和专业解读。

之后，唐顺良律师重点分析了2021年中国医药专利公开数据，并将其与2017年至2020年的各项数据进行对比，概括了整体的增长与类别变化情况，总结出生物药研究热度提升、中药研究热度下降的趋势，同时指出了中药专利授权确权中的难点问题。

通过分析2021年中国医药专利公开数据，唐顺良律师总结得出以下结论：

药品研发交叉学科、高质量研发向高校科研机构转移；

分子医疗生物领域归国人才增加，企业研发水平和专利申请量提高；

三所大学专利公开数量在200件以上，大学药物专利转化成为热点，但比例不高；

院所企业合作技术出资、技术开发合同纠纷裁判案例逐渐增加，关注民法典成果转化条款；

院所和药企技术出资的瑕疵：专利价值评估、专利稳定性、企业投资受阻、追加资金等问题，缺乏知识产权技术法务专家的有效设计等。

针对目前医药企业广泛关注的中药领域，唐顺良律师以医药专利布局的专利法应用为切入点，他指出：由于公知组份组合、难以证明组合后的技术效果、难以量化、创造性存疑方面的问题，导致中药组合物专利授权难度增加。同时，中药组合物专利成分比例、工艺过程、含量，难以举证，难以维权，也难以侵权。

随后，唐顺良律师以近期公布的全国首例药品专利链接诉讼案为例，解读了药品专利链接制度，提醒医药企业要重点关注药品链接制度多部门交叉的关键节点、行政裁决、专利无效等内容。此外，唐顺良律师还建议仿制药企业应该提早进行FTO尽职调查，争取获得专利挑战成功首仿药的一年市场独占期。原研药企业应尽早做好核心专利布局，关注竞争对手同类药物专利公布和药品审批情况，实时监控信息平台上公开的相关仿制药声明、相关仿制药申请信息，通过合适的渠道获得相关权益。

最后，唐顺良律师针对生物医药产业创新板重点关注的核心技术及知识产权、销售活动的合规性等方面的问题进行了重点解答。

本次论坛中，各位代表围绕生物医药知识产权的创新研发、运用管理、保护和质押等方面进行深入交流，为云南省生物医药产业知识产权的运营发展提供了解决思路。随着《云南省“十四五”生物医药产业创新发展规划》的出台，北京市中伦文德（昆明）律师事务所知识产权团队将对产业相关法规、政策、知识产权问题进行深入研究，为生物医药企业在高价值专利布局、企业合规管理、技术开发与成果转化、维权诉讼、融资与上市方面，提供更加专业的法律服务。